一次性使用麻醉用針

產(chǎn)品型號：AN-N

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

所在地：上海市

更新時間：2023-07-13

產(chǎn)品簡介：

一次性使用麻醉用針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網(wǎng)膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經(jīng)阻滯麻醉。

產(chǎn)品特性Product characteristics

品牌	其他品牌

一次性使用麻醉用針

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。

適用范圍/預期用途

本產(chǎn)品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網(wǎng)膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經(jīng)阻滯麻醉。

（一）產(chǎn)品特點：

1、針管段的螺旋紋凹槽設計，超聲下顯影更清晰，穿刺更精準。

2、尖設計，不易損傷神經(jīng)易穿刺。

3、可以根據(jù)臨床需要，定制不同規(guī)格型號
（針管長度和刃口鋒利度可依據(jù)醫(yī)生個人性化需求定制，帶有刻度和游標，方便醫(yī)生觀察穿刺深度。）

（二） 一次性使用麻醉用針產(chǎn)品特性及用途：
是供醫(yī)療機構臨床用于病人硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉穿刺用，旨在防止使用者相互之間的交叉感染。

五、產(chǎn)品結構：由針管、針座、襯芯、襯芯座、保護套組成。針管由醫(yī)用不銹鋼制成，針座、襯芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，襯芯分為不銹鋼襯芯及塑料襯芯，分別由醫(yī)用不銹鋼及聚丙烯（PP）制成，保護套由聚丙烯（PP）材料制成。

六。變更情況

2020-03-06 企業(yè)申請許可事項變更，變更內(nèi)容為增加產(chǎn)品規(guī)格，同時對相關行業(yè)標準版本進行更新。具體見附件。附件1.注冊證中規(guī)格型號變化對比表；附件2.產(chǎn)品技術要求變化對比表。

2020-04-01 “注冊人住所：長垣縣孟崗葦園工業(yè)區(qū)；生產(chǎn)地址：長垣縣孟崗葦園工業(yè)區(qū)"變更為“注冊人住所：長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)；生產(chǎn)地址：長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)"。

2021-12-07 “生產(chǎn)地址：長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)"變更為“生產(chǎn)地址：地址一長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)；地址二長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南"）

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